Intero Biosystems 推出 GastroScreen 类器官，瞄准替代动物药物测试

药物开发长期以来一直依赖动物模型，但物种之间的差异意味着在动物身上有效的方法并不总能转化到人类身上，而且大多数药物在开发过程中仍会失败。Intero Biosystems是一家总部位于丹佛的初创公司，正在开发人类肠道类器官——一种模拟肠道的实验室培育组织——作为研究药物和其他化合物在被人体测试之前可能如何影响人体的另一种方式。研究人员和制药公司越来越希望找到更能反映人类生物学的模型，以补充动物实验并减少对它的依赖。

据联合创始人兼CTO Madeline Eiken告诉TechCrunch，从密歇根大学分拆出来的Intero公司表示，其类器官与仅复制肠道部分结构的更简单模型有所不同。这些类器官包含人类肠道中存在的多种细胞和组织类型，该公司认为这使其成为更具人类相关性的药物和其他化合物测试模型。

"大多数药物在临床试验中失败，我认为这一点很容易理解，因为我们既不是老鼠，也不是扁平的细胞层，"Eiken说道。

该初创公司的旗舰产品GastroScreen是一种人类肠道类器官模型，售予制药、生物技术、食品和化工公司，用于测试药物和其他化合物。联合创始人兼CEO Charlie Childs说，每个类器官直径约为一毫米，公司每次以管装形式运送大约100个。客户可以将它们用作健康肠道模型，或诱导类似疾病的状况来测试组织对不同化合物的反应。

"我们真的在把微型活体器官通过邮寄送到客户手中，"Childs说道。

除了类器官本身，Intero还销售培养和操作它们所需的耗材，例如为细胞提供养分的营养混合物和实验中使用的化学品。它还为客户开展研究，包括设计定制实验、执行实验室检测以及交付所得数据。这些工作大部分聚焦于药物安全和疾病研究。例如，客户可以让类器官接触候选药物，观察其是否会伤害肠道，或者使用模拟肠道疾病的类器官来观察组织对化合物的反应。

该初创公司成立于2024年，在去年完成了一轮230万美元的种子前融资后，目前拥有七名员工和不到10位客户。CEO指出，从去年第四季度至今年第三季度，公司创造了超过40万美元的收入。

监管变化也推动了对动物实验替代方法的关注。去年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了在药物开发中减少对动物实验依赖的计划，推广包括类器官、器官芯片（模拟器官功能的小型设备）和基于人工智能的计算模型在内的替代方法作为潜在的替代方案。

今年3月，FDA发布了指导草案，概述了药物开发者在使用新方法学（即NAMs，非动物测试方法的统称）来支持监管申报时应如何对其进行验证。该指导文件提供了一个验证框架，但不认可任何具体方法。NAM能否支持申报取决于包括方法本身、使用方式以及所提供数据在内的多种因素。

美国法律的变更允许药品开发者在某些情况下使用非动物测试方法，这让制药公司更愿意探索类器官等技术，Eiken 告诉 TechCrunch。曾经对该技术持犹豫态度的公司现在正寻求将类器官引入内部，她补充道。

Intero 并非唯一一家试图构建更贴近人类肠道模型的公司。Altis Biosystems 开发源自干细胞的肠道模型，而 InSphero 提供用于胃肠道毒性测试的患者来源肠道类器官。其他同行如 MIMETAS 则采用器官芯片技术，利用微流控系统重建人体组织内部环境的某些方面。

Intero 表示，其模型的复杂性和可扩展性使其在竞争中脱颖而出。Eiken 解释说，与通过结肠镜检查等程序收集组织培养出的肠道模型不同，GastroScreen 源自诱导多能干细胞——这种成体细胞经过重新编程可以变成几乎任何细胞类型，并且可以通过血样生成。她补充说，这种方法使该初创公司有可能针对不同患者个性化其模型，并更容易扩大生产规模。

当被问及有何证据表明 GastroScreen 比现有的动物或细胞模型更能准确预测人类药物反应时，Childs 表示公司仍在积累相关证据，目前处于三阶段验证流程的第二阶段。Intero 首先证明了 GastroScreen 包含人类肠道的关键组织，现在正在测试在人体中已记录确切效果的知名药物。GastroScreen 已对减少肠道炎症的药物以及已知会损害肠道的化合物显示出预期反应，Childs 告诉 TechCrunch。在最后阶段，该公司将把 GastroScreen 的结果与制药公司现有的动物和临床数据进行直接比较。Childs 说，这些研究正与多家制药公司合作进行，使用现有化合物和新药候选物。

Intero 并未使用人工智能来构建其类器官。相反，Childs 认为有机会利用这些类器官来生成 AI 模型所需的生物数据，该公司计划将这些数据集授权给制药和 AI 公司。

短期内，Intero 专注于扩大生产规模。Childs 说，目前每次可以生产数千个类器官，并正在努力实现制造自动化，目标是每批生产数十万个。从长远来看，它希望进入个性化医疗领域，利用患者的细胞创建类器官，在治疗前测试不同的药物。其最雄心勃勃的目标是人工肠道，Childs 说这一愿景将建立在通过其类器官技术实现的制造规模和患者特定数据之上。

Intero 在周三早些时候登上了 TechCrunch Disrupt 的舞台，它是争夺今年 Startup Battlefield 称号的 20 家初创公司之一。欢迎加入我们观看接下来的精彩内容：Disrupt 大会将于 10 月 13 日至 15 日在旧金山市中心举行。

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